上下呼吸道六联一体全覆盖：博迪泰六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒获国家三类医疗器械注册证！

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒 （多重荧光PCR法）

 博迪泰六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒针对呼吸道感染诊疗三大痛点研发：传统培养法阳性率低、耗时长；上下呼吸道诊疗长期割裂；重症感染时间窗紧迫。产品采用多重荧光PCR技术，精选人痰液样本中的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌六种核心病原菌，实现"一次采样、六联覆盖、全程贯通"，配合上呼吸道病毒六联检完成从鼻咽到痰液全呼吸道病原精准诊断。获国家三类医疗器械注册认证，为临床提供快速、灵敏、全面的分子诊断工具，推动抗感染治疗从经验驱动向证据驱动转型。

1. 六联全覆盖：精准锁定临床核心致病菌

覆盖社区获得性与医院获得性感染最常见、危害最大的呼吸道主要病原体，实现"一次检测、全面筛查"，避免漏检。

2.多重荧光PCR技术：快速与灵敏兼具

1.5小时内完成检测，显著优于培养法，可检出难培养、已使用抗生素的病例，满足急诊与重症感染时间窗需求。

3. 专痰液样本设计：聚焦下呼吸道精准诊断

专门针对痰液样本优化，直接检测下呼吸道感染核心标本，避免口咽部定植菌干扰。

4.耐药防控导向：应对六大耐药菌挑战

六种靶标均为WHO及我国耐药监测网重点监控的耐药菌，检测覆盖高耐药、高致病性菌株，助力抗生素合理使用和医院感染控制。

公司简介

      博迪泰（厦门）生物科技有限公司（以下简称博迪泰）坐落于厦门市海沧国家级生物医药产业园，由一批海外归国博士团队创立，专业从事体外诊断 (IVD)试剂的研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。公司研发团队结合厦门大学技术力量，专注于呼吸道病原体检测试剂的开发，产品形式覆盖抗原免疫学快速检测、核酸多重PCR技术检测、核酸等温扩增/基因编辑快速检测等。产品依靠稳定性与先进性，获得了良好的市场口碑。部分产品获得了泰国FDA、马来西亚MDA、欧盟CE认证和FDA的注册; 并在德国BfArm, 法国ANSM，意大利卫生部，西班牙AEMPS和奧地利BASG等国家获得注册进入许可。

      博迪泰是国家级高新技术企业，福建省科技小巨人，福建省“百人计划”，福建省“专精特新”企业，以及厦门市“双百人才”领军型创业人才企业。获得国家级留学人才创业基金，厦门市重大科技专项，以及厦门市疫情防控应急攻关项目的支持。先后获得“白鹭之星”创新创业大赛成长企业组冠军等多项荣誉与奖项。

      目前，博迪泰是厦门市政府收储企业，国内大型三甲医院的供货商; 2020年6月，公司质量管理体系通过了ISO13485的认证。2022年7月，公司通过了英国SCI验厂。2023年9月取得了国家医疗器械生产许可。